《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》涵盖医疗装备等27个行业，旨在指导设备更新和技术改造，提升工业领域效率和竞争力。强调更新质谱仪、色谱仪等关键设备，目标到2027年实现设备全面升级。

  为贯彻落实党中央、国务院决策部署，加强对推动工业领域设备更新和技术改造工作的指导，依据《大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》和《推动工业领域设备更新实施方案》，工业与信息化部组织编制了《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》（以下简称指南）。

  等27个行业，包含工业软件、工业网络设备等四大重点领域。指南中的多个行业均提到了质谱仪。

  质谱/色谱/频谱分析仪、激光跟踪仪、坐标测量仪的更新和研发，并计划到2027年，基本完成生产加工设施的更新换代，生产设备的自动化、数字化及网络化持续提升，行业整体效率逐步的提升，生产所带来的成本减少，产品竞争力不断增强。

  质谱仪、高效气相色谱-质谱联用系统、高液相色谱-质谱联用系统、细胞计数仪等的更新改造工作，计划到2027年，完成全产业链装备迭代升级。

  质谱仪、色谱仪、光学测试仪器等整机产品及关键零部件的精度、可靠性、稳定性，计划到2027年，实现仪器仪表公司制作效率、产品性能与质量提升，推动仪器仪表企业数字化转型、智能化升级。《工业重点行业领域设备更新和技术改造指南》的发布意义重大，将为多个行业提供系统化的指导，帮企业提升设备技术水平和更新换代，推动工业现代化和智能化发展，同时也将优化资源配置，提高生产效率，促进产业体系升级，从而增强整体竞争力和可持续发展能力。此外，这一指南也有助于引导资产金额的投入，确保政策的有效落实。质谱仪是现代科学研究中最重要的基础工具之一，素有“科学仪器皇冠上的明珠”之称。它在化学、生物医学、环境监视测定、材料科学等众多行业中发挥着不可或缺的作用。随国家对科学技术创新和自主研发的重视，发布了众多有关政策积极促进和加速国产化进程。这不仅提升了国内产业链的竞争力，也有助于减少对进口设备的依赖，增强国家的科技自主权。通过政策支持，国内企业在质谱技术的研发上不断取得突破。

  以高精度加工、自动化组装及先进检测技术为重点，改造高端生产、检测装备，更新用于诊断检验、治疗、监护与生命支持、养老康复等医疗装备的研发、设计、生产、制造等环节的生产型设备。到 2027 年，基本完成生产加工设施的更新换代，生产设备的自动化、数字化及网络化持续提升，行业整体效率逐步的提升，生产所带来的成本减少，产品竞争力不断增强。

  主要政策和标准依据包括但不限于：《“十四五”医疗装备产业高质量发展规划》等政策文件。《GB 9706.1－2020 医用电气设备第 1 部分：基本安全和基本性能的通用要求》及配套并列标准，《GB/T 42061－2022 医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》《GB 50457－2019 医药工业洁净厂房设计标准》《GB/T 14710－2009医用电气环境要求及试验方法》《GB/T 16886.7－2015医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留量》《YY/T 1738－2020医用电气设备能耗测量方法》《YY/T 0664－2020 医疗器械软件软件生存周期过程》《YY/T 0033－2000 无菌医疗器具生产管理规范》等医疗器械领域专用标准。

  主要包括精密零部件、传感器、骨骼和血管脏器模型等样品制备设备，物理量、化学量、生物量等实验室分析仪器、电子电气测量仪器仪表，电磁兼容测试设备，可靠性、环境试验设备，机械、电子、电气、光学、声学、电磁等研发设计软件、计算机辅助工艺工程软件，专用仿真软件，软件开发、测试验证工具软件及设备等，人工智能、大数据算力平台设备等。

  聚焦医疗装备整机高品质高质量生产，重点更新精密加工机床、数控加工中心、焊接设备、锻造设备、注塑设备、切割设备、增材制造设备、灌胶设备、真空排气设备、装配设备、生产的全部过程质量检验和监控设备，仓储物流设备及配套控制管理系统等。

  针对有源部件、光学部件、生物兼容材料、无源器械、灭菌无尘部件、医用机械臂等制造、装配过程，重点更新复合加工中心、走心机、切割机、精密减薄机、绕线机、导管成型设备、材料烧制、薄膜沉积等制造设备，激光、刻蚀微纳加工工艺设备等生产设备及配套检测系统，灭菌无尘设施及配套的供水、供气、真空负压、空调、恒温恒湿控制设备等。

  质谱/色谱/频谱分析仪、激光跟踪仪、坐标测量仪、阻抗分析仪、水听器等机械和电气性能检验测试设备，绝缘测试仪，泄露电流测试仪、电磁兼容测试等安全性能检验测试设备，高低温、碰撞、振动、模拟运输等环境适应性试验及气候环境试验设备，单应力/多应力工作载荷测试、老化疲劳测试等可靠性试验设备，辐射安全测试、生物相容性测试、灭菌效果测试、真空检测设备等其他检测设备。5. 企业智能化管理系统

  围绕医疗装备生产制作的完整过程信息化、智能化，以及设备远程运维，重点更新生产计划系统、智能设备生产数据自动采集平台、智能配送系统建设、数据分析可视化、供应商管理、全链条追溯系统、客户服务管理系统等信息化管理系统及设备。

  主要包括研发设计类软件、生产制造类软件、经营管理类软件、运维服务类软件。

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